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干粉吸入装置微注塑成型

时间:2022-09-30 18:16  点击量:9
  1.我们的年产量超过1亿个干粉吸入装置,在用于吸入治疗的客户特定吸入器领域是经验丰富的。

2.作为一个的服务提供商,我们负责价值创造链上的所有阶段,从规划开始直至待销售产品问世。从概念开发、工业设计、产品开发、生产设备设计、模具制造和专用机械工程到在FDA/GMP条件下按照ISO 14644-1 ISO 7级、8级和9级标准在无菌室中进行大、小批量生产、模块装配以及药品装配和灌装、灭菌和包装--通过格雷斯海姆医疗系统公司,您可以从一站式获得所有服务。

3. 格雷斯海姆医疗系统公司根据规格开发产品,或根据您的想法优化注塑生产的部件布局。因此,我们的工程师在干粉吸入装置的开发阶段就已经开始将制造阶段的情况纳入设计考量。对您来说,这意味着可以减少开发时间、开发成本和项目风险。我们的设计和开发与特殊用途机械工程部携手合作。通过这种方式,我们确保各注塑件和装配单元在生产后可以进行顺利装配,并保证z佳的功能安全性。

4. 在开发阶段,我们在符合ISO 14644-1 ISO-8级标准的无菌室中进行小批量生产,为您提供另一种明显的时间收益。在这里,我们根据要求进行小批量生产来作为临试验研究的测试样品,如您进一步要求,我们还可以提供灌务。我们的服务范围还包括对吸入器的评估和系统的评估,包括提供完整记录(如设备主文件)作为产品审批的基础。

5. 整个价值创造链,从大批量和小批量的精密注塑成型,到塑料部件、装配单元和金属部件的全自动、半自动和手动装配,再到产品的精加工和包装,都是在符合ISO 14644-1 ISO 7级和8级标准的无菌室中进行的。

6. 我们内部的特殊用途机械工程部设计和建立的装配系统,可以以z高速度高度地进给塑料和金属部件。同时,我们通过对可见表面轻柔的装配和对装配系统内可见部件损坏的视觉检查,确保产品的z佳表面质量和功能安全。我们通过装配系统中大量的智能系统和测试站,对装配步骤、装配单元和产品功能进行全流程测试。

7. 作为塑料和金属结合的,我们还可以根据要求负责组装干粉吸入装置中的电子器件:包括用于计量的电子计数器、雾化执行器和各类传感器。我们整合了冲触点并安装了电路板,然后将其设计成诸如开关等装置。例如,在吸气过程中,音量开关测试到患者的正确吸气后触发给药的应用。我们为电子器件的组装建立了自有的无菌室。这些设备还配备了特殊的ESD保护地板,以防止静电。装配系统中的特殊测试确保了电路板位置的准确,冲部件的无损定位和卡入式安装,以及开关位置的准确。装配系统的无间隙功能性测试使我们的服务范围更加完善。

8.现代化注塑成型技术:微注塑成型

9.美国食品和药物管理局(FDA)顺利通过了对在中国生产的干粉吸入装置的审核

10.全球无菌生产

干粉吸入装置

http://www.gerresheimerdg.com/SonList-515707.html

https://www.zyzhan.com/st105435/erlist_515707.html
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  • 联系人:陈天宇
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